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Descriptor English: Investigational New Drug Application
Descriptor Spanish: Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descriptor solicitud de nuevos medicamentos en investigación
Scope note: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que un fármaco pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye los resultados de experimentos previos, cómo, dónde y a quienes se les aplicarán los nuevos estudios, la estructura química del compuesto, cómo se cree que actúa en el organismo, cualquier efecto tóxico hallado en estudios en animales y cómo se elabora el compuesto. (traducción libre: "New Medicines in Development". Serie producida por Pharmaceutical Manufacturers Association que se publica de manera irregular).
Descriptor Portuguese: Aplicação de Novas Drogas em Teste
Descriptor French: Présentation de nouveau médicament de recherche
Tree number(s): E05.290.250.400
E05.337.300.400
VS2.002.003.001.002
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387
Scope note: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.
Annotation: En EE. UU. o en el extranjero, pero si es en EE. UU., el nuevo medicamento "debe someterse a la FDA" antes probarlo en humanos
Allowable Qualifiers: EC economía
HI historia
LJ legislación & jurisprudencia
MT métodos
OG organización & administración
SN estadística & datos numéricos
DeCS ID: 30681
Unique ID: D017387
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 1993/01/01
Date of Entry: 1992/05/20
Revision Date: 2018/06/29
Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación - Preferred
Concept UI M0026403
Scope note Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.
Preferred term Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación



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