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Descriptor English: | Investigational New Drug Application | ||||
Descriptor Spanish: |
Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
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Descriptor Portuguese: | Aplicação de Novas Drogas em Teste | ||||
Descriptor French: | Présentation de nouveau médicament de recherche | ||||
Tree number(s): |
E05.290.250.400 E05.337.300.400 VS2.002.003.001.002 |
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RDF Unique Identifier: | https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387 | ||||
Scope note: | Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado. |
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Annotation: | nos EUA ou no exterior, mas se nos EUA, nova droga "deve submeter-se ao FDA" antes de estudo em humanos |
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Allowable Qualifiers: |
EC economia HI história LJ legislação & jurisprudência MT métodos OG organização & administração SN estatística & dados numéricos |
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DeCS ID: | 30681 | ||||
Unique ID: | D017387 | ||||
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): | Click here to access the VHL documents | ||||
Date Established: | 1993/01/01 | ||||
Date of Entry: | 1992/05/20 | ||||
Revision Date: | 2018/06/29 |
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TÉCNICAS E EQUIPAMENTOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS
Técnicas de Pesquisa [E05]Técnicas de Pesquisa -
TÉCNICAS E EQUIPAMENTOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS
Técnicas de Pesquisa [E05]Técnicas de Pesquisa -
VIGILÂNCIA EM SAÚDE
Vigilância Sanitária de Produtos [VS2]Vigilância Sanitária de Produtos
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Aplicação de Novas Drogas em Teste
- Preferred
Concept UI |
M0026403 |
Scope note | Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado. |
Preferred term | Aplicação de Novas Drogas em Teste |
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