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Descriptor English: Investigational New Drug Application
Descriptor Spanish: Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descriptor solicitud de nuevos medicamentos en investigación
Scope note: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que un fármaco pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye los resultados de experimentos previos, cómo, dónde y a quienes se les aplicarán los nuevos estudios, la estructura química del compuesto, cómo se cree que actúa en el organismo, cualquier efecto tóxico hallado en estudios en animales y cómo se elabora el compuesto. (traducción libre: "New Medicines in Development". Serie producida por Pharmaceutical Manufacturers Association que se publica de manera irregular).
Descriptor Portuguese: Aplicação de Novas Drogas em Teste
Descriptor French: Présentation de nouveau médicament de recherche
Tree number(s): E05.290.250.400
E05.337.300.400
VS2.002.003.001.002
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387
Scope note: Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado.
Annotation: nos EUA ou no exterior, mas se nos EUA, nova droga "deve submeter-se ao FDA" antes de estudo em humanos
Allowable Qualifiers: EC economia
HI história
LJ legislação & jurisprudência
MT métodos
OG organização & administração
SN estatística & dados numéricos
DeCS ID: 30681
Unique ID: D017387
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 1993/01/01
Date of Entry: 1992/05/20
Revision Date: 2018/06/29
Aplicação de Novas Drogas em Teste - Preferred
Concept UI M0026403
Scope note Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado.
Preferred term Aplicação de Novas Drogas em Teste



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