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Descriptor English: Drug Approval
Descriptor Spanish: Aprobación de Drogas
Descriptor autorización de medicamentos
Entry term(s) autorización de nuevos medicamentos
proceso de aprobación de medicamentos
proceso de autorización de medicamentos
Scope note: Proceso al que ha de someterse un fármaco para que reciba la aprobación por parte de una agencia gubernamental reguladora. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, así como la vigilancia del fármaco después de la comercialización.
Descriptor Portuguese: Aprovação de Drogas
Descriptor French: Agrément de médicaments
Entry term(s): Agrément de médicament
Agrément de médicament par la FDA
Agrément de nouveau médicament
Agrément de nouveaux médicaments
Agrément des médicaments
Agrément des nouveaux médicaments
Approbation des médicaments
Processus d'agrément de médicament
Processus d'agrément de médicament par la FDA
Processus d'agrément de médicaments
Processus d'agrément de médicaments par la FDA
Processus d'agrément de nouveau médicament
Processus d'agrément de nouveaux médicaments
Processus d'agrément des médicaments
Processus d'agrément des médicaments par la FDA
Processus d'agrément des nouveaux médicaments
Tree number(s): E05.290.250
E05.337.300
I01.880.604.605.250.250
VS2.002.003.001
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017277
Scope note: Process that is gone through in order for a drug to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required pre-clinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance of the drug.
Annotation: by govt regulatory agency, U.S. (not restricted to FDA) or foreign
Allowable Qualifiers: EC économie
HI histoire
LJ législation et jurisprudence
MT méthodes
OG organisation et administration
SN statistiques et données numériques
Related: Médicaments en essais cliniques MeSH
DeCS ID: 30745
Unique ID: D017277
NLM Classification: QV 771
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 1993/01/01
Date of Entry: 1992/05/20
Revision Date: 2018/06/29
Agrément de médicaments - Preferred
Concept UI M0026229
Preferred term Agrément de médicaments
Entry term(s) Agrément de médicament
Agrément de médicament par la FDA
Agrément des médicaments
Approbation des médicaments
Processus d'agrément de médicaments - Broader
Concept UI M0026227
Preferred term Processus d'agrément de médicaments
Entry term(s) Processus d'agrément de médicament
Processus d'agrément des médicaments
Processus d'agrément des nouveaux médicaments - Narrower
Concept UI M0026226
Preferred term Processus d'agrément des nouveaux médicaments
Entry term(s) Processus d'agrément de nouveau médicament
Processus d'agrément de nouveaux médicaments
Agrément de nouveaux médicaments - Narrower
Concept UI M0026228
Preferred term Agrément de nouveaux médicaments
Entry term(s) Agrément de nouveau médicament
Agrément des nouveaux médicaments
Processus d'agrément de médicaments par la FDA - Narrower
Concept UI M0026225
Preferred term Processus d'agrément de médicaments par la FDA
Entry term(s) Processus d'agrément de médicament par la FDA
Processus d'agrément des médicaments par la FDA



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