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Descriptor English: Device Approval
Descriptor Spanish: Aprobación de Recursos
Descriptor autorización de dispositivos
Entry term(s) autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Scope note: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descriptor Portuguese: Aprovação de Equipamentos
Descriptor French: Agrément de dispositif
Entry term(s): Aprobación de Nuevos Recursos
Proceso de Aprobación de Recursos
Tree number(s): E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Scope note: Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.
Annotation: por una agencia reguladora gubernamental, no restricta a la FDA
Allowable Qualifiers: LJ legislación & jurisprudencia
ST normas
DeCS ID: 32291
Unique ID: D018795
NLM Classification: WA 289
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 1995/01/01
Date of Entry: 1994/06/01
Revision Date: 2008/07/08
Aprobación de Recursos - Preferred
Concept UI M0028140
Scope note Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.
Preferred term Aprobación de Recursos
Entry term(s) Proceso de Aprobación de Recursos
Aprobación de Nuevos Recursos - Narrower
Concept UI M0028139
Preferred term Aprobación de Nuevos Recursos



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