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Descriptor English: Device Approval
Descriptor Spanish: Aprobación de Recursos
Descriptor autorización de dispositivos
Entry term(s) autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Scope note: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descriptor Portuguese: Aprovação de Equipamentos
Descriptor French: Agrément de dispositif
Entry term(s): Agrément de dispositif par la FDA
Agrément de nouveau dispositif
Agrément de nouveaux dispositifs
Homologation de dispositif
Homologation de dispositif par la FDA
Homologation de nouveau dispositif
Processus d'agrément de dispositif
Processus d'agrément de dispositif par la FDA
Processus d'agrément de nouveau dispositif
Processus d'agrément de nouveaux dispositifs
Processus d'homologation de dispositif
Processus d'homologation de dispositif par la FDA
Processus d'homologation de nouveau dispositif
Tree number(s): E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Scope note: Process that is gone through in order for a device to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance. It is not restricted to FDA.
Annotation: by a govt regulatory agency, not restricted to FDA
Allowable Qualifiers: LJ législation et jurisprudence
ST normes
DeCS ID: 32291
Unique ID: D018795
NLM Classification: WA 289
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 1995/01/01
Date of Entry: 1994/06/01
Revision Date: 2008/07/08
Agrément de dispositif - Preferred
Concept UI M0028140
Preferred term Agrément de dispositif
Entry term(s) Homologation de dispositif
Processus d'agrément de dispositif
Processus d'homologation de dispositif
Processus d'agrément de dispositif par la FDA - Narrower
Concept UI M0028137
Preferred term Processus d'agrément de dispositif par la FDA
Entry term(s) Processus d'homologation de dispositif par la FDA
Agrément de nouveau dispositif - Narrower
Concept UI M0028139
Preferred term Agrément de nouveau dispositif
Entry term(s) Agrément de nouveaux dispositifs
Homologation de nouveau dispositif
Agrément de dispositif par la FDA - Narrower
Concept UI M0028136
Preferred term Agrément de dispositif par la FDA
Entry term(s) Homologation de dispositif par la FDA
Processus d'agrément de nouveau dispositif - Narrower
Concept UI M0028138
Preferred term Processus d'agrément de nouveau dispositif
Entry term(s) Processus d'agrément de nouveaux dispositifs
Processus d'homologation de nouveau dispositif



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