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Descriptor en español: Aprobación de Recursos
Descriptor autorización de dispositivos
Término(s) alternativo(s) autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Nota de alcance: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descriptor en inglés: Device Approval
Descriptor en portugués: Aprovação de Equipamentos
Descriptor en francés: Agrément de dispositif
Término(s) alternativo(s): Aprovação de Novo Equipamento
Processo de Aprovação de Equipamentos
Código(s) jeráquico(s): E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Nota de alcance: Processo pelo qual um dispositivo é aceito para aprovação por uma agência de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pré-clínico ou clínico requisitado, revisão, submissão e avaliação das aplicações e resultados de testes e vigilância "pós-marketing". Não está restrito ao FDA.
Nota de indización: por uma agência reguladora governamental, não restrita à FDA
Calificadores permitidos: LJ legislação & jurisprudência
ST normas
Identificador de DeCS: 32291
ID del Descriptor: D018795
Clasificación de la NLM: WA 289
Documentos indizados en la Biblioteca Virtual de Salud (BVS): Haga clic aquí para acceder a los documentos de la BVS
Fecha de establecimiento: 01/01/1995
Fecha de entrada: 01/06/1994
Fecha de revisión: 08/07/2008
Aprovação de Equipamentos - Concepto preferido
UI del concepto M0028140
Nota de alcance Processo pelo qual um dispositivo é aceito para aprovação por uma agência de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pré-clínico ou clínico requisitado, revisão, submissão e avaliação das aplicações e resultados de testes e vigilância "pós-marketing". Não está restrito ao FDA.
Término preferido Aprovação de Equipamentos
Término(s) alternativo(s) Processo de Aprovação de Equipamentos
Aprovação de Novo Equipamento - Más estrecho
UI del concepto M0028139
Término preferido Aprovação de Novo Equipamento



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