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Descripteur en français: Agrément de dispositif
Descripteur en anglais: Device Approval
Descripteur en espagnol: Aprobación de Recursos
Descripteur autorización de dispositivos
Synonymes autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Note d'application: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descripteur en portugais: Aprovação de Equipamentos
Synonymes: Aprovação de Novo Equipamento
Processo de Aprovação de Equipamentos
Code(s) d'arborescence: E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
Identificateur unique RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Note d'application: Processo pelo qual um dispositivo é aceito para aprovação por uma agência de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pré-clínico ou clínico requisitado, revisão, submissão e avaliação das aplicações e resultados de testes e vigilância "pós-marketing". Não está restrito ao FDA.
Note d'indexation: por uma agência reguladora governamental, não restrita à FDA
Qualificatifs autorisés: LJ legislação & jurisprudência
ST normas
Identifiant DeCS: 32291
ID du Descripteur: D018795
Classification de la NLM: WA 289
Documents indexés dans la Biblioteque Virtuelle de Santé (BVS): Cliquez ici pour accéder aux documents VHL
Date d'établissement: 01/01/1995
Date d'entrée: 01/06/1994
Date de révision: 08/07/2008
Aprovação de Equipamentos - Concept préféré
Concept UI M0028140
Note d'application Processo pelo qual um dispositivo é aceito para aprovação por uma agência de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pré-clínico ou clínico requisitado, revisão, submissão e avaliação das aplicações e resultados de testes e vigilância "pós-marketing". Não está restrito ao FDA.
Terme préféré Aprovação de Equipamentos
Synonymes Processo de Aprovação de Equipamentos
Aprovação de Novo Equipamento - Plus spécifique
Concept UI M0028139
Terme préféré Aprovação de Novo Equipamento



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