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Descritor em português: Aprovação de Equipamentos
Descritor em inglês: Device Approval
Descritor em espanhol: Aprobación de Recursos
Descritor autorización de dispositivos
Termo(s) alternativo(s) autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Nota de escopo: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descritor em francês: Agrément de dispositif
Termo(s) alternativo(s): Aprobación de Nuevos Recursos
Proceso de Aprobación de Recursos
Código(s) hierárquico(s): E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Nota de escopo: Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.
Nota de indexação: por una agencia reguladora gubernamental, no restricta a la FDA
Qualificadores permitidos: LJ legislación & jurisprudencia
ST normas
Identificador DeCS: 32291
ID do descritor: D018795
Classificação da NLM: WA 289
Documentos indexados na Biblioteca Virtual em Saúde (BVS): Clique aqui para acessar os documentos da BVS
Data de estabelecimento: 01/01/1995
Data de entrada: 01/06/1994
Data de revisão: 08/07/2008
Aprobación de Recursos - Conceito preferido
Identificador do conceito M0028140
Nota de escopo Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.
Termo preferido Aprobación de Recursos
Termo(s) alternativo(s) Proceso de Aprobación de Recursos
Aprobación de Nuevos Recursos - Mais específico
Identificador do conceito M0028139
Termo preferido Aprobación de Nuevos Recursos



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