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Descriptor en español: Ensayos Clínicos Fase I como Asunto
Descriptor ensayos clínicos en fase I como asunto
Término(s) alternativo(s) ensayo clínico de fase 1
ensayo clínico de fase I
ensayo de microdosificación en seres humanos
ensayos clínicos en fase I
ensayos clínicos en fase I como tema
estudios clínicos en fase I
estudios de evaluación FDA en fase I
estudios de evaluación FDA fase I
evaluación de fármacos FDA en fase I
evaluación de fármacos, FDA en fase I
Nota de alcance: Trabajos sobre estudios realizados para evaluar la seguridad de medicamentos, dispositivos o técnicas diagnósticas, terapéuticas o preventivas en sujetos sanos y para determinar el intervalo de dosificación segura (si procede). Estos estudios también se usan para determinar propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y ruta de administración preferente). Involucran a un pequeño número de personas y generalmente duran cerca de 1 año. Este concepto incluye los ensayos en fase 1 efectuados en los Estados Unidos y en otros países.
Descriptor en inglés: Clinical Trials, Phase I as Topic
Descriptor en portugués: Ensaios Clínicos Fase I como Assunto
Descriptor en francés: Essais cliniques de phase I comme sujet
Término(s) alternativo(s): Ensayo clínico de fase 1
Ensayos Clínicos Fase I
Ensayos Clínicos Fase I como Tema
Ensayos de Microdosificación en Humanos
Estudios de Evaluación FDA Fase I
Evaluación de Drogas FDA Fase I
Código(s) jeráquico(s): E05.318.372.250.250.200
N05.715.360.330.250.250.200
N06.850.520.450.250.250.200
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017321
Nota de alcance: Trabajo sobre estudios realizados para evaluar la seguridad de los fármacos de diagnóstico, terapéuticos o profilácticos, dispositivos o técnicas en sujetos sanos y para determinar el rango de dosis segura (si fuese apropiado). Estas pruebas también usadas para determinar las propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y la vía de administración preferida). Estos implican un pequeño número de personas y por lo general duran aproximadamente 1 año. Este concepto incluye estudios de fase I realizados tanto en los Estados Unidos y en otros países.
Nota de indización: para proyecto general, metodología, economía, etc. de ensayos clínicos fase I; un descriptor diferente ENSAYO CLÍNICO FASE I es usado para informes de ensayo clínico fase I específico
Calificadores permitidos: CL clasificación
EC economía
ES ética
HI historia
IS instrumentación
LJ legislación & jurisprudencia
MT métodos
PX psicología
SN estadística & datos numéricos
ST normas
VE veterinaria
Vea también los descriptores: Experimentación Humana no Terapéutica MeSH
Identificador de DeCS: 30784
ID del Descriptor: D017321
Documentos indizados en la Biblioteca Virtual de Salud (BVS): Haga clic aquí para acceder a los documentos de la BVS
Fecha de establecimiento: 01/01/1993
Fecha de entrada: 13/05/1992
Fecha de revisión: 27/05/2020
Ensayos Clínicos Fase I como Asunto - Concepto preferido
UI del concepto M0026303
Nota de alcance Trabajo sobre estudios realizados para evaluar la seguridad de los fármacos de diagnóstico, terapéuticos o profilácticos, dispositivos o técnicas en sujetos sanos y para determinar el rango de dosis segura (si fuese apropiado). Estas pruebas también usadas para determinar las propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y la vía de administración preferida). Estos implican un pequeño número de personas y por lo general duran aproximadamente 1 año. Este concepto incluye estudios de fase I realizados tanto en los Estados Unidos y en otros países.
Término preferido Ensayos Clínicos Fase I como Asunto
Término(s) alternativo(s) Ensayo clínico de fase 1
Ensayos Clínicos Fase I
Ensayos Clínicos Fase I como Tema
Estudios de Evaluación FDA Fase I - Más estrecho
UI del concepto M0026302
Término preferido Estudios de Evaluación FDA Fase I
Ensayos de Microdosificación en Humanos - Más estrecho
UI del concepto M0487906
Término preferido Ensayos de Microdosificación en Humanos
Evaluación de Drogas FDA Fase I - Más estrecho
UI del concepto M0026301
Término preferido Evaluación de Drogas FDA Fase I



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