| Descriptor en español: | Autorización de Uso de Emergencia |
| Descriptor en inglés: | Emergency Use Authorization |
| Descriptor en portugués: | Autorização de Uso Emergencial |
| Descriptor en francés: | Sin traducción |
| Código(s) jeráquico(s): |
N03.706.615.473.125 |
| Identificador Único RDF: | https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000098485 |
| Nota de alcance: | Autorización que permite a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fortalecer las protecciones de salud pública contra amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares, incluidas las enfermedades infecciosas, al facilitar la disponibilidad y el uso de contramedidas médicas necesarias durante emergencias de salud pública. De conformidad con la sección 564 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la FDA puede autorizar el uso de productos médicos no aprobados o usos no aprobados de productos médicos aprobados en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o agentes graves o potencialmente mortales cuando se cumplen ciertos criterios, entre ellos, que no haya alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles. (Traducción libre de: fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-use-authorization-medical-products-and-related-authorities) |
| Calificadores permitidos: |
EC economía HI historia LJ legislación & jurisprudencia |
| Identificador de DeCS: | 60845 |
| ID del Descriptor: | D000098485 |
| Documentos indizados en la Biblioteca Virtual de Salud (BVS): | Haga clic aquí para acceder a los documentos de la BVS |
| Fecha de establecimiento: | 01/01/2025 |
| Fecha de entrada: | 09/08/2024 |
| Fecha de revisión: | 27/04/2024 |
|
|
Autorización de Uso de Emergencia
- Concepto preferido
| UI del concepto |
M000766740 |
| Nota de alcance | Autorización que permite a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fortalecer las protecciones de salud pública contra amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares, incluidas las enfermedades infecciosas, al facilitar la disponibilidad y el uso de contramedidas médicas necesarias durante emergencias de salud pública. De conformidad con la sección 564 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la FDA puede autorizar el uso de productos médicos no aprobados o usos no aprobados de productos médicos aprobados en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o agentes graves o potencialmente mortales cuando se cumplen ciertos criterios, entre ellos, que no haya alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles. (Traducción libre de: fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-use-authorization-medical-products-and-related-authorities) |
| Término preferido | Autorización de Uso de Emergencia |
Queremos sus comentarios sobre el nuevo sitio web de DeCS / MeSH
Lo invitamos a completar una encuesta que no tomará más de 3 minutos.
Ir a la encuesta
