Recherche
Descripteur en français: Présentation de nouveau médicament de recherche
Descripteur en anglais: Investigational New Drug Application
Descripteur en espagnol: Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descripteur solicitud de nuevos medicamentos en investigación
Note d'application: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que un fármaco pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye los resultados de experimentos previos, cómo, dónde y a quienes se les aplicarán los nuevos estudios, la estructura química del compuesto, cómo se cree que actúa en el organismo, cualquier efecto tóxico hallado en estudios en animales y cómo se elabora el compuesto. (traducción libre: "New Medicines in Development". Serie producida por Pharmaceutical Manufacturers Association que se publica de manera irregular).
Descripteur en portugais: Aplicação de Novas Drogas em Teste
Synonymes: Demande d'étude de nouveau médicament
Demande d'étude de nouveaux médicaments
PNMR
Soumission d'investigation d'un nouveau médicament
Code(s) d'arborescence: E05.290.250.400
E05.337.300.400
VS2.002.003.001.002
Identificateur unique RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387
Note d'application: An application that must be submitted to a regulatory agency (the FDA in the United States) before a drug can be studied in humans. This application includes results of previous experiments; how, where, and by whom the new studies will be conducted; the chemical structure of the compound; how it is thought to work in the body; any toxic effects found in animal studies; and how the compound is manufactured. (From the "New Medicines in Development" Series produced by the Pharmaceutical Manufacturers Association and published irregularly.)
Note d'indexation: U.S. or foreign, but if U.S., new drug "must be submitted to the FDA" before study in humans
Qualificatifs autorisés: EC économie
HI histoire
LJ législation et jurisprudence
MT méthodes
OG organisation et administration
SN statistiques et données numériques
Identifiant DeCS: 30681
ID du Descripteur: D017387
Documents indexés dans la Biblioteque Virtuelle de Santé (BVS): Cliquez ici pour accéder aux documents VHL
Date d'établissement: 01/01/1993
Date d'entrée: 20/05/1992
Date de révision: 29/06/2018
Présentation de nouveau médicament de recherche - Concept préféré
Concept UI M0026403
Terme préféré Présentation de nouveau médicament de recherche
Synonymes Demande d'étude de nouveau médicament
Demande d'étude de nouveaux médicaments
PNMR
Soumission d'investigation d'un nouveau médicament



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