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Descripteur en français: Essais cliniques de phase I comme sujet
Descripteur en anglais: Clinical Trials, Phase I as Topic
Descripteur en espagnol: Ensayos Clínicos Fase I como Asunto
Descripteur ensayos clínicos en fase I como asunto
Synonymes ensayo clínico de fase 1
ensayo clínico de fase I
ensayo de microdosificación en seres humanos
ensayos clínicos en fase I
ensayos clínicos en fase I como tema
estudios clínicos en fase I
estudios de evaluación FDA en fase I
estudios de evaluación FDA fase I
evaluación de fármacos FDA en fase I
evaluación de fármacos, FDA en fase I
Note d'application: Trabajos sobre estudios realizados para evaluar la seguridad de medicamentos, dispositivos o técnicas diagnósticas, terapéuticas o preventivas en sujetos sanos y para determinar el intervalo de dosificación segura (si procede). Estos estudios también se usan para determinar propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y ruta de administración preferente). Involucran a un pequeño número de personas y generalmente duran cerca de 1 año. Este concepto incluye los ensayos en fase 1 efectuados en los Estados Unidos y en otros países.
Descripteur en portugais: Ensaios Clínicos Fase I como Assunto
Synonymes: Essais cliniques de phase 1
Essais cliniques de phase 1 comme sujet
Essais cliniques de phase I
Essais de microdosage humain
Études d'évaluation de phase 1 de la FDA (USA)
Études d'évaluation de phase 1 de la Food and Drug Administration (USA)
Études d'évaluation de phase I de la FDA (USA)
Études d'évaluation de phase I de la Food and Drug Administration (USA)
Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA (USA)
Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA (USA) comme sujet
Évaluation de médicament en phase 1 de la Food and Drug Administration (USA)
Évaluation de médicament en phase 1 de la Food and Drug Administration (USA) comme sujet
Évaluation de médicament en phase I de la FDA (USA)
Évaluation de médicament en phase I de la FDA (USA) comme sujet
Évaluation de médicament en phase I de la Food and Drug Administration (USA)
Évaluation de médicament en phase I de la Food and Drug Administration (USA) comme sujet
Code(s) d'arborescence: E05.318.372.250.250.200
N05.715.360.330.250.250.200
N06.850.520.450.250.250.200
Identificateur unique RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017321
Note d'application: Works about studies performed to evaluate the safety of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques in healthy subjects and to determine the safe dosage range (if appropriate). These tests also are used to determine pharmacologic and pharmacokinetic properties (toxicity, metabolism, absorption, elimination, and preferred route of administration). They involve a small number of persons and usually last about 1 year. This concept includes phase I studies conducted both in the U.S. and in other countries.
Note d'indexation: for general design, methodology, economics, etc. of phase I clinical trials; a different heading CLINICAL TRIAL, PHASE I is used for reports of a specific phase I clinical trial
Qualificatifs autorisés: CL classification
EC économie
ES éthique
HI histoire
IS instrumentation
LJ législation et jurisprudence
MT méthodes
PX psychologie
SN statistiques et données numériques
ST normes
VE médecine vétérinaire
Voir aussi le(s) descripteur(s): Expérimentation humaine non thérapeutique MeSH
Identifiant DeCS: 30784
ID du Descripteur: D017321
Documents indexés dans la Biblioteque Virtuelle de Santé (BVS): Cliquez ici pour accéder aux documents VHL
Date d'établissement: 01/01/1993
Date d'entrée: 13/05/1992
Date de révision: 27/05/2020
Essais cliniques de phase I comme sujet - Concept préféré
Concept UI M0026303
Terme préféré Essais cliniques de phase I comme sujet
Synonymes Essais cliniques de phase 1
Essais cliniques de phase 1 comme sujet
Essais cliniques de phase I
Études d'évaluation de phase I de la FDA (USA) - Plus spécifique
Concept UI M0026302
Terme préféré Études d'évaluation de phase I de la FDA (USA)
Synonymes Études d'évaluation de phase 1 de la FDA (USA)
Études d'évaluation de phase 1 de la Food and Drug Administration (USA)
Études d'évaluation de phase I de la Food and Drug Administration (USA)
Essais de microdosage humain - Plus spécifique
Concept UI M0487906
Terme préféré Essais de microdosage humain
Évaluation de médicament en phase I de la FDA (USA) comme sujet - Plus spécifique
Concept UI M0026301
Terme préféré Évaluation de médicament en phase I de la FDA (USA) comme sujet
Synonymes Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA (USA)
Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA (USA) comme sujet
Évaluation de médicament en phase 1 de la Food and Drug Administration (USA)
Évaluation de médicament en phase 1 de la Food and Drug Administration (USA) comme sujet
Évaluation de médicament en phase I de la FDA (USA)
Évaluation de médicament en phase I de la Food and Drug Administration (USA)
Évaluation de médicament en phase I de la Food and Drug Administration (USA) comme sujet



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