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Descripteur en français: Agrément de test diagnostique
Descripteur en anglais: Diagnostic Test Approval
Descripteur en espagnol: Aprobación de Pruebas de Diagnóstico
Descripteur autorización de pruebas diagnósticas
Note d'application: Proceso por el cual se obtiene la aprobación por un organismo regulador gubernamental de REACTIVOS DIAGNÓSTICOS Y EQUIPOS DE PRUEBAS. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia después de la introducción en el mercado.
Descripteur en portugais: Aprovação de Teste para Diagnóstico
Synonymes: Agrément de dispositif diagnostique in vitro
Homologation de dispositif diagnostique in vitro
Homologation de test diagnostique
Code(s) d'arborescence: E05.337.275.500
N06.850.210.275.500
Identificateur unique RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D057069
Note d'application: The process of gaining approval by a government regulatory agency for DIAGNOSTIC REAGENTS AND TEST KITS. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance.
Qualificatifs autorisés: EC économie
HI histoire
LJ législation et jurisprudence
ST normes
TD tendances
Identifiant DeCS: 53721
ID du Descripteur: D057069
Classification de la NLM: WA 289
Documents indexés dans la Biblioteque Virtuelle de Santé (BVS): Cliquez ici pour accéder aux documents VHL
Date d'établissement: 01/01/2010
Date d'entrée: 06/07/2009
Agrément de test diagnostique - Concept préféré
Concept UI M0534190
Terme préféré Agrément de test diagnostique
Synonymes Homologation de test diagnostique
Agrément de dispositif diagnostique in vitro - Plus spécifique
Concept UI M0536250
Terme préféré Agrément de dispositif diagnostique in vitro
Synonymes Homologation de dispositif diagnostique in vitro



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