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Descriptor en español: Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descriptor solicitud de nuevos medicamentos en investigación
Nota de alcance: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que un fármaco pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye los resultados de experimentos previos, cómo, dónde y a quienes se les aplicarán los nuevos estudios, la estructura química del compuesto, cómo se cree que actúa en el organismo, cualquier efecto tóxico hallado en estudios en animales y cómo se elabora el compuesto. (traducción libre: "New Medicines in Development". Serie producida por Pharmaceutical Manufacturers Association que se publica de manera irregular).
Descriptor en inglés: Investigational New Drug Application
Descriptor en portugués: Aplicação de Novas Drogas em Teste
Descriptor en francés: Présentation de nouveau médicament de recherche
Código(s) jeráquico(s): E05.290.250.400
E05.337.300.400
VS2.002.003.001.002
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387
Nota de alcance: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.
Nota de indización: En EE. UU. o en el extranjero, pero si es en EE. UU., el nuevo medicamento "debe someterse a la FDA" antes probarlo en humanos
Calificadores permitidos: EC economía
HI historia
LJ legislación & jurisprudencia
MT métodos
OG organización & administración
SN estadística & datos numéricos
Identificador de DeCS: 30681
ID del Descriptor: D017387
Documentos indizados en la Biblioteca Virtual de Salud (BVS): Haga clic aquí para acceder a los documentos de la BVS
Fecha de establecimiento: 01/01/1993
Fecha de entrada: 20/05/1992
Fecha de revisión: 29/06/2018
Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación - Concepto preferido
UI del concepto M0026403
Nota de alcance Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con animales; y cómo se elabora el compuesto.
Término preferido Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación



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