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Descriptor en español: Aprobación de Drogas
Descriptor autorización de medicamentos
Término(s) alternativo(s) autorización de nuevos medicamentos
proceso de aprobación de medicamentos
proceso de autorización de medicamentos
Nota de alcance: Proceso al que ha de someterse un fármaco para que reciba la aprobación por parte de una agencia gubernamental reguladora. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, así como la vigilancia del fármaco después de la comercialización.
Descriptor en inglés: Drug Approval
Descriptor en portugués: Aprovação de Drogas
Descriptor en francés: Agrément de médicaments
Término(s) alternativo(s): Aprobación de Nuevas Drogas
Proceso de Aprobación de Drogas
Código(s) jeráquico(s): E05.290.250
E05.337.300
I01.880.604.605.250.250
VS2.002.003.001
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017277
Nota de alcance: Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.
Nota de indización: por agencia reguladora del gobierno, de los EUA (no restringido a FDA) o de otro país
Calificadores permitidos: EC economía
HI historia
LJ legislación & jurisprudencia
MT métodos
OG organización & administración
SN estadística & datos numéricos
Vea también los descriptores: Drogas en Investigación MeSH
Identificador de DeCS: 30745
ID del Descriptor: D017277
Clasificación de la NLM: QV 771
Documentos indizados en la Biblioteca Virtual de Salud (BVS): Haga clic aquí para acceder a los documentos de la BVS
Fecha de establecimiento: 01/01/1993
Fecha de entrada: 20/05/1992
Fecha de revisión: 29/06/2018
Aprobación de Drogas - Concepto preferido
UI del concepto M0026229
Nota de alcance Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.
Término preferido Aprobación de Drogas
Proceso de Aprobación de Drogas - Más amplio
UI del concepto M0026227
Término preferido Proceso de Aprobación de Drogas
Aprobación de Nuevas Drogas - Más estrecho
UI del concepto M0026228
Término preferido Aprobación de Nuevas Drogas



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