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Descripteur en français: Évaluation et atténuation des risques
Descripteur en anglais: Risk Evaluation and Mitigation
Descripteur en espagnol: Evaluación y Mitigación de Riesgos
Descripteur evaluación y mitigación de riesgos
Synonymes ETASU
evaluación de riesgos y mitigación
evaluación y mitigación del riesgo
Note d'application: Estrategias exigidas por la Ley de Enmiendas de la Food and Drug Administration (FDA) de 2007 cuando se cuestiona si los beneficios de un medicamento superan sus riesgos. Constituyen un plan de seguridad con varios componentes potenciales incluidos una guía de medicación, un plan de comunicación, elementos para garantizar un uso seguro y un sistema de implementación para orientar a los médicos que recetan, a los farmacéuticos y a los pacientes.
Descripteur en portugais: Avaliação de Risco e Mitigação
Synonymes: ETASU
Elements to assure safe use
Recommandations permettant l'utilisation sans risque
Recommandations pour l'utilisation sans risque
Code(s) d'arborescence: N04.452.871.758
N06.850.505.715.750
Identificateur unique RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000073938
Note d'application: Strategies required by the US Food and Drug Administration (FDA) Amendments Act of 2007 when a question exists as to whether the benefits of a drug outweigh its risks. These constitute a safety plan with several potential components, including a medication guide, a communication plan, elements to ensure safe use and an implementation system to help guide the prescribers, pharmacists and patients.
Qualificatifs autorisés: LJ législation et jurisprudence
OG organisation et administration
ST normes
Identifiant DeCS: 57335
ID du Descripteur: D000073938
Classification de la NLM: QV 771
Documents indexés dans la Biblioteque Virtuelle de Santé (BVS): Cliquez ici pour accéder aux documents VHL
Date d'établissement: 01/01/2018
Date d'entrée: 11/07/2017
Date de révision: 01/03/2017
Évaluation et atténuation des risques - Concept préféré
Concept UI M000625026
Terme préféré Évaluation et atténuation des risques
Recommandations permettant l'utilisation sans risque - Plus spécifique
Concept UI M000625027
Terme préféré Recommandations permettant l'utilisation sans risque
Synonymes ETASU
Elements to assure safe use
Recommandations pour l'utilisation sans risque



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