Pesquisa
Descritor em português: Aplicação de Novas Drogas em Teste
Descritor em inglês: Investigational New Drug Application
Descritor em espanhol: Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descritor solicitud de nuevos medicamentos en investigación
Nota de escopo: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que un fármaco pueda estudiarse en humanos. Esta solicitud incluye los resultados de experimentos previos, cómo, dónde y a quienes se les aplicarán los nuevos estudios, la estructura química del compuesto, cómo se cree que actúa en el organismo, cualquier efecto tóxico hallado en estudios en animales y cómo se elabora el compuesto. (traducción libre: "New Medicines in Development". Serie producida por Pharmaceutical Manufacturers Association que se publica de manera irregular).
Descritor em francês: Présentation de nouveau médicament de recherche
Código(s) hierárquico(s): E05.290.250.400
E05.337.300.400
VS2.002.003.001.002
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387
Nota de escopo: Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado.
Nota de indexação: nos EUA ou no exterior, mas se nos EUA, nova droga "deve submeter-se ao FDA" antes de estudo em humanos
Qualificadores permitidos: EC economia
HI história
LJ legislação & jurisprudência
MT métodos
OG organização & administração
SN estatística & dados numéricos
Identificador DeCS: 30681
ID do descritor: D017387
Documentos indexados na Biblioteca Virtual em Saúde (BVS): Clique aqui para acessar os documentos da BVS
Data de estabelecimento: 01/01/1993
Data de entrada: 20/05/1992
Data de revisão: 29/06/2018
Aplicação de Novas Drogas em Teste - Conceito preferido
Identificador do conceito M0026403
Nota de escopo Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado.
Termo preferido Aplicação de Novas Drogas em Teste



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