Descritor em português: | Aplicação de Novas Drogas em Teste | ||||
Descritor em inglês: | Investigational New Drug Application | ||||
Descritor em espanhol: |
Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
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Descritor em francês: | Présentation de nouveau médicament de recherche | ||||
Código(s) hierárquico(s): |
E05.290.250.400 E05.337.300.400 VS2.002.003.001.002 |
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Identificador Único RDF: | https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017387 | ||||
Nota de escopo: | Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado. |
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Nota de indexação: | nos EUA ou no exterior, mas se nos EUA, nova droga "deve submeter-se ao FDA" antes de estudo em humanos |
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Qualificadores permitidos: |
EC economia HI história LJ legislação & jurisprudência MT métodos OG organização & administração SN estatística & dados numéricos |
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Identificador DeCS: | 30681 | ||||
ID do descritor: | D017387 | ||||
Documentos indexados na Biblioteca Virtual em Saúde (BVS): | Clique aqui para acessar os documentos da BVS | ||||
Data de estabelecimento: | 01/01/1993 | ||||
Data de entrada: | 20/05/1992 | ||||
Data de revisão: | 29/06/2018 |
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TÉCNICAS E EQUIPAMENTOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS
Técnicas de Pesquisa [E05]Técnicas de Pesquisa -
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VIGILÂNCIA EM SAÚDE
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Aplicação de Novas Drogas em Teste
- Conceito preferido
Identificador do conceito |
M0026403 |
Nota de escopo | Aplicação que deve ser submetida a uma agência de regulamento (o FDA nos Estados Unidos) antes que um medicamento possa ser estudado em humanos. Esta aplicação inclui resultados de experimentos prévios; como, onde e por quem os novos estudos serão conduzidos; a estrutura química do composto; como é seu funcionamento do corpo; quaisquer efeitos tóxicos encontrados em estudos animais; e como o composto é fabricado. |
Termo preferido | Aplicação de Novas Drogas em Teste |
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