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Descritor em português: Aprovação de Drogas
Descritor em inglês: Drug Approval
Descritor em espanhol: Aprobación de Drogas
Descritor autorización de medicamentos
Termo(s) alternativo(s) autorización de nuevos medicamentos
proceso de aprobación de medicamentos
proceso de autorización de medicamentos
Nota de escopo: Proceso al que ha de someterse un fármaco para que reciba la aprobación por parte de una agencia gubernamental reguladora. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, así como la vigilancia del fármaco después de la comercialización.
Descritor em francês: Agrément de médicaments
Termo(s) alternativo(s): Aprovação de Novas Drogas
Processo de Aprovação de Drogas
Código(s) hierárquico(s): E05.290.250
E05.337.300
I01.880.604.605.250.250
VS2.002.003.001
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017277
Nota de escopo: Processo através do qual um medicamento recebe aprovação por uma agência de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pré-clínico ou clínico requisitado, revisão, submissão e avaliação das aplicações e resultados de testes, e vigilância "pós-marketing" da droga.
Nota de indexação: por agência reguladora do governo, dos EUA (não restrito a FDA) ou de outro país
Qualificadores permitidos: EC economia
HI história
LJ legislação & jurisprudência
MT métodos
OG organização & administração
SN estatística & dados numéricos
Veja também os descritores: Drogas em Investigação MeSH
Identificador DeCS: 30745
ID do descritor: D017277
Documentos indexados na Biblioteca Virtual em Saúde (BVS): Clique aqui para acessar os documentos da BVS
Data de estabelecimento: 01/01/1993
Data de entrada: 20/05/1992
Data de revisão: 29/06/2018
Aprovação de Drogas - Conceito preferido
Identificador do conceito M0026229
Nota de escopo Processo através do qual um medicamento recebe aprovação por uma agência de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pré-clínico ou clínico requisitado, revisão, submissão e avaliação das aplicações e resultados de testes, e vigilância "pós-marketing" da droga.
Termo preferido Aprovação de Drogas
Processo de Aprovação de Drogas - Mais amplo
Identificador do conceito M0026227
Termo preferido Processo de Aprovação de Drogas
Aprovação de Novas Drogas - Mais específico
Identificador do conceito M0026228
Termo preferido Aprovação de Novas Drogas



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