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Descriptor en español: Aprobación de Recursos
Descriptor autorización de dispositivos
Término(s) alternativo(s) autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Nota de alcance: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descriptor en inglés: Device Approval
Descriptor en portugués: Aprovação de Equipamentos
Descriptor en francés: Agrément de dispositif
Término(s) alternativo(s): Approval Process, Device
Approval Processes, Device
Approval, Device
Approval, New Device
Approvals, Device
Approvals, New Device
Device Approval Process
Device Approval Processes
Device Approval, New
Device Approvals
Device Approvals, New
Food and Drug Administration Device Approval
Food and Drug Administration Device Approval Process
New Device Approval
New Device Approval Process
New Device Approvals
Process, Device Approval
Processes, Device Approval
Código(s) jeráquico(s): E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
Identificador Único RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Nota de alcance: Process that is gone through in order for a device to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance. It is not restricted to FDA.
Nota de indización: by a govt regulatory agency, not restricted to FDA
Calificadores permitidos: LJ legislation & jurisprudence
ST standards
Indexación anterior: Consumer Product Safety (1966-1994)
Nota Pública de MeSH: 95
Nota de historia: 95
Identificador de DeCS: 32291
ID del Descriptor: D018795
Clasificación de la NLM: WA 289
Documentos indizados en la Biblioteca Virtual de Salud (BVS): Haga clic aquí para acceder a los documentos de la BVS
Fecha de establecimiento: 01/01/1995
Fecha de entrada: 01/06/1994
Fecha de revisión: 08/07/2008
Device Approval - Concepto preferido
UI del concepto M0028140
Nota de alcance Process that is gone through in order for a device to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance. It is not restricted to FDA.
Término preferido Device Approval
Término(s) alternativo(s) Approval Process, Device
Approval Processes, Device
Approval, Device
Approvals, Device
Device Approval Process
Device Approval Processes
Device Approvals
Process, Device Approval
Processes, Device Approval
Food and Drug Administration Device Approval Process - Más estrecho
UI del concepto M0028137
Término preferido Food and Drug Administration Device Approval Process
New Device Approval - Más estrecho
UI del concepto M0028139
Término preferido New Device Approval
Término(s) alternativo(s) Approval, New Device
Approvals, New Device
Device Approval, New
Device Approvals, New
New Device Approvals
Food and Drug Administration Device Approval - Más estrecho
UI del concepto M0028136
Término preferido Food and Drug Administration Device Approval
New Device Approval Process - Más estrecho
UI del concepto M0028138
Término preferido New Device Approval Process



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