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Descripteur en français: Agrément de dispositif
Descripteur en anglais: Device Approval
Descripteur en espagnol: Aprobación de Recursos
Descripteur autorización de dispositivos
Synonymes autorización de dispositivos nuevos
autorización de nuevos dispositivos
proceso de autorización de dispositivos
Note d'application: Proceso por el cual un aparato recibe la aprobación por parte de una agencia reguladora gubernamental. Incluye cualquier prueba clínica o preclínica requerida, la revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas y la vigilancia después de su introducción en el mercado. No se limita a una única agencia como pudiera ser la FDA en el caso de los EE. UU.
Descripteur en portugais: Aprovação de Equipamentos
Synonymes: Agrément de dispositif par la FDA
Agrément de nouveau dispositif
Agrément de nouveaux dispositifs
Homologation de dispositif
Homologation de dispositif par la FDA
Homologation de nouveau dispositif
Processus d'agrément de dispositif
Processus d'agrément de dispositif par la FDA
Processus d'agrément de nouveau dispositif
Processus d'agrément de nouveaux dispositifs
Processus d'homologation de dispositif
Processus d'homologation de dispositif par la FDA
Processus d'homologation de nouveau dispositif
Code(s) d'arborescence: E05.337.275
N06.850.210.275
VS2.006.004
Identificateur unique RDF: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018795
Note d'application: Process that is gone through in order for a device to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required preclinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance. It is not restricted to FDA.
Note d'indexation: by a govt regulatory agency, not restricted to FDA
Qualificatifs autorisés: LJ législation et jurisprudence
ST normes
Identifiant DeCS: 32291
ID du Descripteur: D018795
Classification de la NLM: WA 289
Documents indexés dans la Biblioteque Virtuelle de Santé (BVS): Cliquez ici pour accéder aux documents VHL
Date d'établissement: 01/01/1995
Date d'entrée: 01/06/1994
Date de révision: 08/07/2008
Agrément de dispositif - Concept préféré
Concept UI M0028140
Terme préféré Agrément de dispositif
Synonymes Homologation de dispositif
Processus d'agrément de dispositif
Processus d'homologation de dispositif
Processus d'agrément de dispositif par la FDA - Plus spécifique
Concept UI M0028137
Terme préféré Processus d'agrément de dispositif par la FDA
Synonymes Processus d'homologation de dispositif par la FDA
Agrément de nouveau dispositif - Plus spécifique
Concept UI M0028139
Terme préféré Agrément de nouveau dispositif
Synonymes Agrément de nouveaux dispositifs
Homologation de nouveau dispositif
Agrément de dispositif par la FDA - Plus spécifique
Concept UI M0028136
Terme préféré Agrément de dispositif par la FDA
Synonymes Homologation de dispositif par la FDA
Processus d'agrément de nouveau dispositif - Plus spécifique
Concept UI M0028138
Terme préféré Processus d'agrément de nouveau dispositif
Synonymes Processus d'agrément de nouveaux dispositifs
Processus d'homologation de nouveau dispositif



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