| Descritor em português: | Autorização de Uso Emergencial |
| Descritor em inglês: | Emergency Use Authorization |
| Descritor em espanhol: | Autorización de Uso de Emergencia |
| Descritor em francês: | Sem tradução |
| Termo(s) alternativo(s): |
Autorização de Uso em Emergência |
| Código(s) hierárquico(s): |
N03.706.615.473.125 |
| Identificador Único RDF: | https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000098485 |
| Nota de escopo: | Nos Estados Unidos da América, autorização que permite que Food and Drug Administration (FDA) dos EUA fortaleça as proteções de saúde pública contra ameaças químicas, biológicas, radiológicas e nucleares, incluindo doenças infecciosas, facilitando a disponibilidade e o uso de contramedidas médicas necessárias durante emergências de saúde pública. De acordo com a seção 564 do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, a FDA pode autorizar produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos aprovados para serem usados em uma emergência para diagnosticar, tratar ou prevenir doenças ou agentes sérios ou fatais quando certos critérios forem atendidos, incluindo não haver alternativas adequadas, aprovadas e disponíveis. (Tradução livre do original: fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-use-authorization-medical-products-and-related-authorities) |
| Qualificadores permitidos: |
EC economia HI história LJ legislação & jurisprudência |
| Identificador DeCS: | 60845 |
| ID do descritor: | D000098485 |
| Documentos indexados na Biblioteca Virtual em Saúde (BVS): | Clique aqui para acessar os documentos da BVS |
| Data de estabelecimento: | 01/01/2025 |
| Data de entrada: | 09/08/2024 |
| Data de revisão: | 27/04/2024 |
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ASSISTÊNCIA À SAÚDE
Economia e Organizações de Saúde [N03]Economia e Organizações de Saúde
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Autorização de Uso Emergencial
- Conceito preferido
| Identificador do conceito |
M000766740 |
| Nota de escopo | Nos Estados Unidos da América, autorização que permite que Food and Drug Administration (FDA) dos EUA fortaleça as proteções de saúde pública contra ameaças químicas, biológicas, radiológicas e nucleares, incluindo doenças infecciosas, facilitando a disponibilidade e o uso de contramedidas médicas necessárias durante emergências de saúde pública. De acordo com a seção 564 do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, a FDA pode autorizar produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos aprovados para serem usados em uma emergência para diagnosticar, tratar ou prevenir doenças ou agentes sérios ou fatais quando certos critérios forem atendidos, incluindo não haver alternativas adequadas, aprovadas e disponíveis. (Tradução livre do original: fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-use-authorization-medical-products-and-related-authorities) |
| Termo preferido | Autorização de Uso Emergencial |
| Termo(s) alternativo(s) |
Autorização de Uso em Emergência |
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