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Descriptor English: Drug Approval
Descriptor Spanish: Aprobación de Drogas
Descriptor autorización de medicamentos
Entry term(s) autorización de nuevos medicamentos
proceso de aprobación de medicamentos
proceso de autorización de medicamentos
Scope note: Proceso al que ha de someterse un fármaco para que reciba la aprobación por parte de una agencia gubernamental reguladora. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, así como la vigilancia del fármaco después de la comercialización.
Descriptor Portuguese: Aprovação de Drogas
Descriptor French: Agrément de médicaments
Entry term(s): Aprobación de Nuevas Drogas
Proceso de Aprobación de Drogas
Tree number(s): E05.290.250
E05.337.300
I01.880.604.605.250.250
VS2.002.003.001
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017277
Scope note: Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.
Annotation: por agencia reguladora del gobierno, de los EUA (no restringido a FDA) o de otro país
Allowable Qualifiers: EC economía
HI historia
LJ legislación & jurisprudencia
MT métodos
OG organización & administración
SN estadística & datos numéricos
Related: Drogas en Investigación MeSH
DeCS ID: 30745
Unique ID: D017277
NLM Classification: QV 771
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 1993/01/01
Date of Entry: 1992/05/20
Revision Date: 2018/06/29
Aprobación de Drogas - Preferred
Concept UI M0026229
Scope note Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.
Preferred term Aprobación de Drogas
Proceso de Aprobación de Drogas - Broader
Concept UI M0026227
Preferred term Proceso de Aprobación de Drogas
Aprobación de Nuevas Drogas - Narrower
Concept UI M0026228
Preferred term Aprobación de Nuevas Drogas



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