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Descriptor English: | Clinical Trials Data Monitoring Committees | ||||||
Descriptor Spanish: |
Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos
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Descriptor Portuguese: | Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos | ||||||
Descriptor French: | Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques | ||||||
Entry term(s): |
Comitês de Monitoração de Dados de Ensaios Clínicos Conselhos de Monitoramento de Segurança Conselhos de Monitoramento de Segurança e Dados Quadros de Monitoramento de Segurança |
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Tree number(s): |
N05.700.685.149 |
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RDF Unique Identifier: | https://id.nlm.nih.gov/mesh/D026661 | ||||||
Scope note: | Comitês estabelecidos para revisar dados intermediários e a eficácia dos desfechos em ensaios clínicos. Os achados destes comitês são utilizados para decidir se um ensaio deve continuar como programado, alterado ou terminado. As regulamentações governamentais referentes à pesquisa com verbas federais e que envolvem seres humanos (a "Regra Geral") exigem (45 CFR 46.111) que os comitês de ética em pesquisa que revisam os ensaios clínicos em grande escala, monitorem os dados coletados usando um mecanismo, como um comitê de monitoração de dados. As normas do FDA (21 CFR 50.24) exigem que estes comitês sejam estabelecidos para monitorar estudos realizados em contextos de emergência. |
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Allowable Qualifiers: |
CL classificação EC economia ES ética HI história LJ legislação & jurisprudência OG organização & administração SN estatística & dados numéricos ST normas TD tendências |
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Related: |
Comitês de Ética em Pesquisa
MeSH Ensaios Clínicos como Assunto MeSH Projetos de Pesquisa MeSH | ||||||
DeCS ID: | 36380 | ||||||
Unique ID: | D026661 | ||||||
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): | Click here to access the VHL documents | ||||||
Date Established: | 2002/01/01 | ||||||
Date of Entry: | 2001/07/25 | ||||||
Revision Date: | 2009/07/15 |
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Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos
- Preferred
Concept UI |
M0378570 |
Scope note | Comitês estabelecidos para revisar dados intermediários e a eficácia dos desfechos em ensaios clínicos. Os achados destes comitês são utilizados para decidir se um ensaio deve continuar como programado, alterado ou terminado. As regulamentações governamentais referentes à pesquisa com verbas federais e que envolvem seres humanos (a "Regra Geral") exigem (45 CFR 46.111) que os comitês de ética em pesquisa que revisam os ensaios clínicos em grande escala, monitorem os dados coletados usando um mecanismo, como um comitê de monitoração de dados. As normas do FDA (21 CFR 50.24) exigem que estes comitês sejam estabelecidos para monitorar estudos realizados em contextos de emergência. |
Preferred term | Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos |
Entry term(s) |
Comitês de Monitoração de Dados de Ensaios Clínicos Conselhos de Monitoramento de Segurança Conselhos de Monitoramento de Segurança e Dados Quadros de Monitoramento de Segurança |
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