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Descriptor English: Clinical Trials Data Monitoring Committees
Descriptor Spanish: Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos
Descriptor comités de monitorización de los datos de ensayos clínicos
Entry term(s) comités de monitorización de ensayos clínicos
consejos de monitorización de la seguridad
consejos de monitorización de seguridad
consejos de monitorización de seguridad y datos
Scope note: Comités creados para revisar los datos provisionales y los resultados de la eficacia en los ensayos clínicos. Se utilizan los hallazgos de estos comités para decidir si se debe mantener un ensayo tal como se ha diseñado o si es preciso modificarlo o concluirlo. Las normas gubernamentales estadounidenses respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales con participación de sujetos humanos (la "Regla Común") exige (45 CFR 46.111) a los comités de ética que examinan los ensayos clínicos a gran escala que vigilen los datos obtenidos con empleo de un mecanismo como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en el ámbito de las emergencias.
Descriptor Portuguese: Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos
Descriptor French: Comités de surveillance et de suivi des essais cliniques
Entry term(s): Consejos de Monitoreo de Seguridad
Consejos de Monitoreo de Seguridad y Datos
Tree number(s): N05.700.685.149
RDF Unique Identifier: https://id.nlm.nih.gov/mesh/D026661
Scope note: Comités creados para revisar datos provisionales y resultados de eficacia en los ensayos clínicos. Los hallazgos de estos comités se usan para decidir si se debe mantener un ensayo como se ha diseñado o si se debe modificar o concluir. Las normas gubernamentales respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales que implican a sujetos humanos ("Common Rule") requiere (45 CFR 46.111) que los comités de ética que examinan ensayos clínicos a gran escala monitoricen los datos obtenidos usando un mecanismo tal como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en entornos de emergencias.
Allowable Qualifiers: CL clasificación
EC economía
ES ética
HI historia
LJ legislación & jurisprudencia
OG organización & administración
SN estadística & datos numéricos
ST normas
TD tendencias
Related: Comités de Ética en Investigación MeSH
Ensayos Clínicos como Asunto MeSH
Proyectos de Investigación MeSH
DeCS ID: 36380
Unique ID: D026661
Documents indexed in the Virtual Health Library (VHL): Click here to access the VHL documents
Date Established: 2002/01/01
Date of Entry: 2001/07/25
Revision Date: 2009/07/15
Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos - Preferred
Concept UI M0378570
Scope note Comités creados para revisar datos provisionales y resultados de eficacia en los ensayos clínicos. Los hallazgos de estos comités se usan para decidir si se debe mantener un ensayo como se ha diseñado o si se debe modificar o concluir. Las normas gubernamentales respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales que implican a sujetos humanos ("Common Rule") requiere (45 CFR 46.111) que los comités de ética que examinan ensayos clínicos a gran escala monitoricen los datos obtenidos usando un mecanismo tal como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en entornos de emergencias.
Preferred term Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos
Entry term(s) Consejos de Monitoreo de Seguridad
Consejos de Monitoreo de Seguridad y Datos



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